*本系统功能模块、字段参数,均可结合用户实际业务需求调整,可增可减,以达到最佳业务管理流程的体验!
编号 | 模块名称 | 字段参数 |
1 | 产品信息管理 | 产品名称、产品分类、生产厂家、注册证号、有效期、产品介绍、产品风险等级、检验报告、质量合格证明书、产品图片、产品说明书、产品规格、原材料信息、生产工艺、批准文号、存储条件、使用说明、禁忌症、注意事项、不良反应记录等 |
2 | 风险评估 | 风险评估编号、评估日期、评估人员、评估方法、风险评估结果、风险等级、风险控制措施、风险追踪记录、风险再评估日期、风险再评估人员等 |
3 | 客户投诉管理 | 投诉编号、投诉日期、投诉人姓名、联系电话、投诉内容、处理人员、处理日期、处理结果、投诉状态、处理进度、投诉反馈、客户满意度、投诉分类、投诉优先级、投诉相关产品、投诉附件、追踪记录等 |
4 | 质量事故管理 | 事故编号、事故日期、报告人、事故类别、事故发生地点、事故描述、事故原因、事故影响范围、事故损失、事故责任人、事故处理进展、事故处理结果、事故闭环日期、事故附件、事故追踪记录等 |
5 | 召回管理 | 召回编号、召回日期、召回原因、召回产品、召回范围、召回数量、召回联系人、联系电话、召回进展、召回状态、召回处理结果、召回附件、召回追踪记录等 |
6 | 不良事件管理 | 不良事件编号、不良事件日期、报告人、不良事件分类、不良事件描述、不良事件原因、不良事件影响范围、不良事件损失、不良事件责任人、不良事件处理进展、不良事件处理结果、不良事件闭环日期、不良事件附件、不良事件追踪记录等 |
7 | 安全隐患管理 | 隐患编号、隐患日期、隐患报告人、隐患类别、隐患描述、隐患原因、隐患影响范围、隐患损失、隐患责任人、隐患处理进展、隐患处理结果、隐患闭环日期、隐患附件、隐患追踪记录等 |
8 | 监管要求管理 | 要求编号、要求类别、要求内容、要求依据、要求责任部门、要求责任人、要求完成期限、要求进度、已完成情况、要求附件、要求追踪记录等 |
9 | 合规性审查 | 审查编号、审查日期、审查人员、审查要求、审查结论、合规性评价、合规性风险等级、合规性控制措施、风险追踪记录、合规性再评估日期、合规性再评估人员等 |
10 | 数据分析报告 | 分析报告编号、分析日期、报告人、分析目的、分析方法、分析结果、风险评估报告、风险管理报告、质量事故报告、召回报告、不良事件报告、安全隐患报告、监管要求报告、合规性审查报告、报告附件等 |